Commercialisation imminente en France d'Essilor Stellest, verres de contrôle de la myopie

Essilor France a récemment présenté les résultats de la deuxième année d’étude clinique du Stellest, verres de contrôle de la myopie chez l’enfant, et annonce le lancement
 pour le 1er juin 2021.

D’après les derniers résultats à deux ans de l’étude clinique menée sur les verres Stellest, solution optique de contrôle de la myopie chez l’enfant, ceux-ci permettraient de ralentir la progression de la myopie de 67 % en moyenne* par rapport à des verres unifocaux, quand ils sont portés au minimum 12 heures par jour tous les jours. Ceci est ressorti d’une communication faite lors d’un symposium organisé lors du dernier congrès de la Société Française d’Ophtalmologie, début mai. On a aussi appris à cette occasion, par la voix de Lena Henry, directrice générale d’Essilor France, que Stellest sera lancé en France au 1er juin. Rappelons que ce nouveau produit met à profit une technologie baptisée H.A.L.T., acronyme qui signifie Highly Aspherical Lenslet Target. Cette technologie consiste en « une constellation de microlentilles asphériques réparties sur 11 anneaux. Elle a été conçue pour créer, pour la première fois, un volume de signal qui ralentit l’élongation de l’œil. La puissance au niveau de chaque anneau a été déterminée de manière à garantir un volume de signal qui se situe toujours à l’avant de la rétine et suit sa forme, afin que l’action du verre sur le ralentissement de la myopie soit constante », explique le verrier.

Toujours à propos des verres Stellest, mais aux États-Unis cette fois, précisons par ailleurs que la Food and Drug Administration (FDA)** leur a accordé le statut « Breakthrough Device » , « dispositif innovant » en français. Il s'agit d'une étape importante, comme le souligne Norbert Gorny, co-directeur général délégué et directeur de la recherche et du développement chez Essilor International : « Le statut “Breakthrough Device” pour nos verres Essilor Stellest est une étape majeure qui reconnait leur potentiel dans la lutte contre la progression de la myopie chez les enfants. Nous sommes impatients de travailler étroitement avec la FDA pour les études et examens cliniques supplémentaires afin de pouvoir proposer les verres Essilor Stellest aux jeunes Américains qui continuent d'être exposés à des risques de complications dangereuses pour la vision, liées à une forte myopie ». Concrètement, cette dimension de « dispositif innovant » attribuée par la FDA a pour but de fournir aux patients et aux professionnels de la santé un accès rapide aux dispositifs médicaux qui offrent un traitement ou diagnostic plus efficace des maladies ou affections potentiellement mortelles ou irréversiblement invalidantes, en accélérant leur développement, leur évaluation et leur examen.

* Dans le détail, au bout de deux ans, les enfants portant les verres Essilor Stellest ont vu leur myopie freinée de 0,99 dioptrie en moyenne.

** La FDA est, outre-Atlantique, l'équivalent de notre Agence Française de Sécurité Sanitaires des Produits de Santé.

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